2009年H1N1疫苗安全，并诱导哮喘病人强烈的免疫反应
时间：2015-10-14 12:09|来源：|作者：|点击：
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哮喘病人从政府主办的2009年H1N1灭活流感疫苗的临床试验结果表明，单剂量的疫苗是安全的，诱发强烈的免疫反应，保护预测。 调查结果还表明，有严重哮喘的60岁以上的人可能需要较大剂量的疫苗。
这项研究是由美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）和国家心脏，肺，和血液研究所（NHLBI），国立卫生研究院的两个组件共同主办，并出现过敏和临床免疫学杂志“在线。
NIAID的导演安东尼福西博士说：“哮喘是与2009年H1N1流感病毒感染住院期间在美国2009-2010年流感季节的最常见的基本健康状况，”这项临床试验显示，2009年的结果H1N1流感疫苗是安全和足够的抗体生产被认为是对病毒防护。 这一点很重要，因为H1N1流感疫苗是目前正在为2010-2011年流感季节分布的季节性流感疫苗的一个组成部分。“
哮喘病人在发展与流感病毒感染严重的疾病的风险。 此外，有人担心，长期使用皮质类固醇，这是用来控制哮喘症状和抑制免疫系统已知患有严重哮喘的人，可能会影响他们的能力装入一个健康的免疫反应的疫苗。
NHLBI代理主任苏珊B Shurin，医学博士说：“这项研究表明，这是安全和有效的流感疫苗接种，而他们继续采取必要的皮质类固醇药物来控制其哮喘的病人和他们的医生，”
在2009年年底，NIH迅速设计和主办的临床研究，以确定2009年H1N1流感疫苗安全产生保护性哮喘病人的免疫反应所需的剂量的剂量和数量。 国立卫生研究院，卫生和人类服务部的生物医学高级研究和发展管理局从美国许可的流感疫苗生产郑州性功能异常不育治疗商获得的H1N1疫苗的研究部工作。 该试验是在NHLBI严重哮喘研究发展计划（SARP）在美国各地的大学医院和中心地点进行。
试验设计是类似的其他NIAID赞助的2009年H1N1流感疫苗在健康成人的临床试验。 在这些试验中，单剂量的疫苗含有15微克流感血凝素分子的保护性抗体的主要目标响应，被认为是很好的耐受性和诱导大多数与会者强烈的免疫反应。
该研究纳入390人，年龄12岁至79岁患有哮喘。 参加者分成两组，根据哮喘的严重程度。 第一组表现出轻度或中度哮喘，和第二组表现出严重的哮喘。 对于这项研究的目的，有轻度或中度哮喘的人需要无或低到中等剂量吸入corticosteriods控制他们的疾病症状特点。 那些患有严重哮喘需要高剂量吸入corticosteriods和经常需要口服corticosteriods控制他们的症状。
各组的参与者中有一半收到15毫克剂量的疫苗，而另一半收到了30微克的剂量，无论注射。 三个星期以后，每个参与者收到的第一剂第二剂在相同的金额。 由诺华公司生产的疫苗，用于准备每年的季节性疫苗的方法，包括2009年H1N1灭活流感病毒，因此不能引起感染流感。
研究人员测量了参与者的血液样本对2009年H1N1流感病毒的抗体水平，每次注射后3个星期，评估的免疫反应的强度。
该疫苗被证明是安全和有效地产生一种免疫反应，保护指示。 在轻度至中度哮喘的参与者，并在大多数与会者患有严重哮喘，一个15微克剂量足以引起一个大概的保护性免疫反应。 第一剂后的免疫反应是进一步完善后的第二个剂量，表明单剂量足够。 参与者比严重哮喘的60岁以上减少到15微克剂量的疫苗的免疫反应，但30毫克的剂量给一个适当的反应。
“我们是不会感到惊讶，在旧的参与者已经不太可靠的对疫苗的反应比的年轻的参与者，因为免疫系统的活动往往随着年龄的下降，”说，威廉Busse，医学博士，一个NHLBI的SARP和在医学教授的主要研究者威斯康星大学麦迪逊。 “根据这些意见，医生可能要考虑免疫接种高剂量的2010-2011年季节性流感疫苗，其中包含2009年H1N1流郑州射精障碍不育医院感病毒组件版本有严重哮喘的老年患者。”
安全数据收集和整个的调查研究的过程中，由一个独立的安全监控委员会审议。 与会者随后任何副作用，他们可能已经从疫苗经历，以及在研究过程中发生的哮喘发作。 该疫苗并未加剧与会者的哮喘。 此外，疫苗耐受性良好，其安全性被发现疫苗是给广大市民的其他研究中获得的相同。
