在艾滋病毒感染的婴儿出生时接受单剂量奈韦拉平
时间：2015-10-14 12:09|来源：|作者：|点击：
次
最近，预定的临时数据和临床研究的安全审查比较抗艾滋病毒治疗方案的基础上奈韦拉平（NVP）或利托推动洛匹那韦（LPV / R）已发现LPV / R为基础的方案，以更有效在感染艾滋病毒的儿童在出生时获得的单剂量NVP的的NVP为基础的方案。 因此，研究小组已停止招收儿童出生时的单剂量NVP的。 此外，该小组已建议儿童在出生时获得单剂量NVP的家长和监护人，并已采取的NVP的治疗方案，作为研究的一部分，与他们的供应商进行磋商，为子女的最佳方案。 按计划，该小组将继续遵循这些孩子。 同时，这项研究将继续进行比较与感染艾滋病毒的儿童，谁没有收到出生时的单剂量NVP的LPV / R为基础的方案为基础的NVP治疗方案的有效性。
第二阶段的临床试验，如P1060，在中期检讨时，曾就读于六个国家的九个地点286儿童年龄6至35个月：印度，马拉维，南非，乌干达，赞比亚和龟头炎怎么治疗津巴布韦。 国际孕产妇小儿青少年艾滋病临床试验组（IMPAACT）正在开展的研究与美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）和尤尼斯肯尼施莱佛国立儿童健康和人类发展，无论是美国国立卫生研究院的一部分资金。
两个治疗方案是更有效地为感染艾滋病毒的的儿童和是否一个感染艾滋病毒的婴儿的暴露在出生时单剂量NVP的减少对孩子的NVP -基于抗逆转录病毒治疗的有效性后这项研究的目的。 这些问题都很重要，因为NVP，省钱，方便的药物，被广泛用于在资源有限的设置，既要防止艾滋病毒感染的母亲传染给她的孩子在出生时和治疗艾滋病毒感染。 虽然单剂量NVP的保护新生儿，从出生时获得艾滋病毒感染的突破发生时，这些婴儿需要开始抗逆转录病毒男性专科治疗，一旦被认定为感染艾滋病毒的。
以前的研究已引起关注，含有NVP的抗艾滋病毒治疗方案可能会低于其他感染艾滋病毒的妇女，最近已采取单剂量NVP的，以避免将病毒传染给他们的新生儿的药物疗法有效，并为他们成为感染艾滋病毒的的婴儿。 NVP的基于多种药物治疗效果降低为这些妇女是在最近完成的，NIAID资助的研究证实，要确定婴儿在出生时接触到的NVP的NVP治疗的有效性，团队领导IMPAACT调查保罗E帕伦博，医学博士，达特茅斯 - 希契科克医疗中心，和阿维Violari，FCPaed，威特沃特斯兰德大学，一直在研究艾滋病毒感染的儿童，其中153人在出生时已收到单剂量NVP（队列I）和133名没??有（队列）。 每个队列中的儿童，随机选择接收两种抗艾滋病毒药??物的治疗方案之一：
奈韦拉平的胳膊：NVP +拉米夫定+齐多夫定
洛匹那韦的手臂：LPV / R +拉米夫定+齐多夫定
4月20日，一个独立的数据和安全监测委员会（DSMB）为P1060评估中期研究数据和队列I.首先注意到两个重要的发现，他们在24周的研究，40％在NVP暴露儿童奈韦拉平的手臂，或者未能充分抑制艾滋病毒检测不到的水平，或停止龟头炎的症状服用他们的治疗方案。 相比之下，后24周的研究中，只有22％的洛匹那韦组的NVP暴露儿童已达到这些成果之一。
其次，考虑控制艾滋病毒复制本身时，有24％的儿童在奈韦拉平臂未能充分抑制病毒检测不到的水平，而只有7％的洛匹那韦组儿童没有充分抑制到检测不到的病毒水平。
这些数据显示出明显的趋势，有利于儿童曾接受单剂量NVP的LPV / R为基础的方案。 趋势和妇女的NVP类似的研究结果相一致的实力带领DSMB建议，调查人员在P1060停止招收的NVP暴露儿童。 DSMB还呼吁调查unblind这些结果，并尽快与科学界分享。 最后，DSMB建议临床护理提供者，在每个研究现场评估的儿童已经在队列我与他们的父母和监护人最佳的治疗方案，决定，并继续按计划按照以下儿童。 NIAID的同意这些建议。
这项研究调查通知所有参与者，机构审查委员会，并与有关的数据安全监督委员会的调查结果P1060的国家伦理委员会的家长和监护人。 最新的数据没有必要在儿童出生时没有收到的NVP，在队列招生II将继续按计划进行的研究的任何改变。
