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抗逆转录病毒为基础的艾滋病毒妇女的预防策略

时间:2015-10-14 12:09|来源:|作者:|点击:

  一个新的,大规模的临床试验正在研究是否通常用于治疗艾滋病毒感染的抗逆转录病毒药物,也可以防止妇女感染艾滋病毒时,适用于作为阴道凝胶或采取口服片剂,每日一次。
  这项研究被称为阴道和口腔的干预措施,控制疫情(语音)或MTN - 003,将涉及多达5000未感染艾滋病毒的妇女在四个非洲国家的艾滋病毒感染的风险。 该试验将测试两个不同的艾滋病预防策略的安全性和有效性:研究杀菌剂凝胶含有抗逆转录病毒药物泰诺福韦,并含有替诺福韦或替诺福韦和恩曲他滨的品牌名称Truvada组合口服片剂尿血怎么办。 这些药片将采取曝光前在暴露前预防,或PREP已知的一种方法。 测试在同一审判杀菌剂和同行评审,使科学家能够直接比较两种策略,在其安全性和认受性方面。
  值得注意的是,语音的研究是研究杀菌剂中,参加者适用于性交前的凝胶,每天一次,而比不久的药效研究。 如果找到有效的,这种做法将让参与者选择是否使用协会凝胶性活动或在其他时间,允许更大的隐私和使用的方便。
  “我们需要多个,科学证明,接受不同的人群,有效地打击病毒传播的艾滋病预防策略,PREP和杀菌剂是两个有前途的方法,我们正积极,说:”全国主任安东尼福西博士,研究院过敏和传染病研究所(NIAID)。 “语音研究的目的是回答有关这些实验的干预,强调保护妇女免受??艾滋病毒的多个关键问题。”
  NIAID的是尤尼斯肯尼施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所和国立精神卫生研究所,国立卫生研究院的所有组件共同出资赞助和资助的审判。 共精囊炎的症状同提案国Gilead Sciences公司福斯特城,加利福尼亚州和康拉德阿灵顿,弗吉尼亚州的美国国立卫生研究院资助的杀菌剂的试验网络进行研究。
  妇女占全体人民的生活与艾滋病毒全球的一半,而在撒哈拉以南非洲,妇女占近60%的成年人感染了艾滋病毒。 在大多数情况下,妇女受到感染,通过性交感染的男性伴侣感染艾滋病毒。 一个有效的杀微生物剂或准备方案可能给妇女他们控制艾滋病毒的预防方法。 这将是有益的,特别是在情况下,它是很难或不可能为妇女拒绝性,或与男性合作伙伴进行谈判使用避孕套。
  语音研究是在南非,乌干达,赞比亚和津巴布韦在14个地点进行。 Zvavahera麦克Chirenje,医师,在哈拉雷津巴布韦大学,和珍妮Marrazzo,在西雅图华盛顿大学的医学博士,公共卫生,IIb期研究,这将持续约三个半的时间里,正在由。 性活跃,未感染艾滋病毒的妇女年龄在18至45岁之间的参与研究将被随机分配到五分之一的方案,每个执行每日一次:
  阴道应用泰诺福韦凝胶
  阴道应用安慰剂凝胶
  纵观泰诺福韦丸和安慰剂丸
  一个替诺福韦/恩曲他滨丸和安慰剂丸
  以两个安慰剂
  无论是研究者,也不与会者将知道谁收到积极的凝胶或片剂,谁收到了安慰剂。 Gilead Sciences公司提供无成本泰诺福韦和替诺福韦/恩曲他滨片和康拉德是提供免费泰诺福韦凝胶和凝胶施药。
  研究人员将按照14至35个月的参与者。 研究人员将比较每个小组获得的研究,以确定是否杀菌剂或任PREP方案明显超过相应的安慰剂在预防艾滋病毒感染的有效期间艾滋病毒的妇女人数。
  整个研究过程中的安全将受到密切监测。附睾炎怎么治疗按照最严格的国际医疗实践和道德标准设计,语音研究包含了许多措施,开始在站点级别,旨在保护参与者的安全和福祉。 这包括多层次的安全审查过程,与严格的美国和国际不良事件的监测和报告的程序。 此外,所有参与者都将获得常规的艾滋病毒检测和??减少风险的辅导;避孕套;和性传播感染的测试。 工作人员是指任何参加者获得适当的治疗和照顾她的社会研究期间感染艾滋病毒或性传播感染。
  除了安全性和有效性的测试泰诺福韦凝胶和同行评审,语音研究的目的是确定方案丸或凝胶的妇女有可能遵循更加一致,要么干预是否会影响参与者的冒险行为。 这项研究也将评估参与者获得在审讯过程中的艾滋病毒如何经常替诺福韦或替诺福韦/恩曲他滨产生耐药性。
  PREP背后的前提是之前感染艾滋病毒抗逆转录病毒药物可能接触病毒后立即抑制艾滋病毒复制,阻止永久感染。 这一战略是在全球范围内成功地防止母婴艾滋病毒传播的。
  在乌干达和津巴布韦附睾炎症状涉及片剂组分配到的300名妇女的临床试验基地的配套研究将探讨口服替诺福韦的潜在影响,如果有的话,在未感染艾滋病毒的妇女的骨质密度。 第二个伴侣研究将探讨与坚持的语音研究产品相关的家庭和社区层面的因素。
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