抗- HIV凝胶显示妇女的大规模研究中的承诺
时间：2015-10-14 12:09|来源：|作者：|点击：
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为了防止妇女感染艾滋病毒的阴道凝胶研究已经证明成功的迹象，鼓励在非洲和美国进行了临床试验。 最近结束的研究，由国家过敏和传染病研究所（NIAID）的美国国立卫生研究院的一部分，资助，研究结果发表在今天在蒙特利尔的逆转录病毒和机会感染会议。
这项研究调查发现的杀微生物剂凝胶称为专业2000（Indevus制药公司，美国马萨诸塞州列克星敦）安全，约30％有效（33％的有效性将被视为统计学意义）。 这是第一次人体临床研究表明，一种杀菌剂凝胶，泡沫或奶油旨在防止性传播艾滋病毒和其他性病的感染的外用阴道内或直肠可能防止男性对女性的性传播感染艾滋病毒。
NIAID的导演安东尼福西博士说：“虽然需要更多的数据，以最终确定是否PRO 2000保护免受艾滋病毒感染的妇女，这项研究的结果是令人鼓舞的的，”
第二阶段/ IIB临床试验，招收了3000多名妇女，是NIH的第一个大型杀菌剂的临床研究。
“一种有效的杀微生物精囊炎怎么治疗剂将是一个宝贵的工具，妇女可以用它来防止艾滋病毒，可大大减少全球艾滋病毒新感染人数，福西博士补充说。”
“这项研究，而不是决定性的，提供了一丝希望以百万计的妇女对艾滋病毒的风险，尤其是年轻女性在非洲，补充说：”首席研究员萨利姆S. Abdool卡里姆，医学士，博士，从为中心南非艾滋病研究计划，在CROI谁提出的调查结果。 “它提供了一种杀菌剂凝胶能够保护妇女免受??艾滋病毒感染的第一个信号。”
目前，妇女与艾滋病毒所有的全世界人民生活的一半。 在撒哈拉以南非洲，妇女占近60％的成年爱滋病毒携带者，并在几个南部非洲国家的年轻妇女至少三次更可能比年轻男性的艾滋病毒抗体阳性。 在大多数情况下，妇女受到感染，通过性交感染的男性伴侣感染艾滋病毒。 可以提供一种有效的杀微生物剂与预防艾滋病毒的方法，他们发起的妇女。 这将是有益的，特别是在情况下，它是很难或不可能为妇女拒绝性，或与男性合作伙伴进行谈判使用避孕套。
的研究，被称为HPTN 035，从2005年开始就读于六个地点在非洲和在美国3099名妇女。 临床试验测试两个候选安全和自己的能力，以防止艾滋病毒感染的杀微生物剂凝胶：2000年（0.5％剂量），专业和了BufferGel（ReProtect公司，巴尔的摩）。 美国国际开发署提供资金，以制造为HPTN 035研究了BufferGel。 PRO 2000精囊炎治疗能抑制艾滋病毒进入细胞;了BufferGel增强阴道的自然酸性的精液，它可以帮助艾滋病毒和其他病原体灭活的存在。
HPTN 035的志愿者随机分为四个大小相等的群体分为：
那些使用了BufferGel之前从事性
从事性前使用PRO 2000
之前使用安慰剂凝胶的妇女从事性
谁不使用凝胶从事性前
所有与会者都收到参加入学前的审判可能出现的风险和好处的详细信息，并进行了监测，而在研究中，平均20个月每月。 此外，所有妇女都对安全性行为的辅导，给定的避孕套，和测试，在整个研究性传播感染治疗。
与会者报告说，经常使用的研究凝胶性行为（81％），几乎所有（99％）表示，他们将使用的产品，如预防艾滋病毒的通过。 安全套的使用也高，整个审判的过程中（74％）。
在最后的分析，在研究194的妇女感染了艾滋病毒。 这些感染，36起发生在2000年的PRO组，54在了BufferGel组，安慰剂组51和53在那些没有使用凝胶。 根据这些数据，临2000年30％的有效，同时了BufferGel有没有感染艾滋病毒的检测的预防效果。 PRO 2000和了BufferGel都被发现是安全的。
HPTN 035杀菌剂的试验网络（MTN），艾滋病毒/艾滋病的临床试验网络由NIAID的尤尼斯肯尼施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所和国立精神卫生研究所成立于2006年共同筹资进行， NIH的所有组件。 MTN的成立之前，领导这项研究是由NIA男科医院哪家好ID资助的艾滋病毒预防试验网络（HPTN）的研究，从中得到它的名字。
罗伯塔研究黑，博士，NIAID的艾滋病司的杀微生物剂研究科主任，说：“虽然没有观察到统计学上显着的保护作用，HPTN 035成功地达到其确定的目标是否或者两个候选杀菌剂有足够的承诺，要考虑在一个更大的三期临床研究测试。“
研究参与者被告知的结果和需要继续遵循安全性行为，以避免可能出现的艾滋病毒接触辅导。 成为在审讯过程中感染艾滋病毒的妇女辅导及转介到适当的医疗照顾和支持，包括抗逆转录病毒疗法。 这些相同的妇女也有机会参与MTN 015，临床研究，研究艾滋病毒的进展和治疗艾滋病毒感染的妇女，谁使用外用杀菌剂或口服抗逆转录病毒药物，艾滋病毒的预防措施时，他们收购了艾滋病毒感染的反应性质。
一个独立的临床研究的医学研究理事会（MRC）和英国，是目前测试防止在非洲妇女感染艾滋病毒的PRO 2000（0.5％剂量）国际发展部的赞助可以提供到的杀微生物剂的有效性进一步了解。 设置为2009年8月结束，第三阶段的研究，涉及近9400名妇女。
