河北省石家庄市食品药品监督管理局部署开展风险评估和隐

为深入推进药品安全专项整治行动，巩固整治成果，针对当前中药材价格接连攀升，产成本出现倒挂现象，为全面摸清中药制剂、中药饮片生产企业在原材料购进和生产环节可能存在的风险和安全隐患，河北省石家庄市食品药品监督管理局决定自2010年11月19日至月底，对全市所有中药制剂、中药饮片生产企业进行一次风险评估和隐患排查行动。

　　此次风险评估行动聘请中药材鉴定专家和市县两级药监部门执法人员共22人，调研覆盖全市26家中药制剂和中药饮片生产企业。调研采取事先不发通知的方式，让企业主动汇报生产过程中遇到困难和存在问题，调研中做到“五个弄清楚”。

　　一是弄清楚当前全市中药制剂、中药饮片生产企业所有在库中药材品种质量状况。二是弄清楚所有中药材及其成品检验仪器是否配备齐全，能否做到全检。三是弄清楚企业中药材鉴别人员资质和鉴别药材能力情况。四是弄清楚当前有多少品种出现成本倒挂现象，企业下一步如何降低成本，规避风险，消除隐患，规范生产行为，提供管理水平，确保基本药物生产全过程受控，保证产品质量安全有效。五是弄清楚基本药物中标情况，电子监管码推进情况。

　　检查结束后，该局将在充分听取专家意见和企业建议的基础上，对全市中成药、中药饮片生产企业使用中药材、中药饮片的质量状况进行分析评估，对原材料购进、中药提取、制剂生产、检验、销售过程中发生质量风险的可能性与严重程度进行评估和排查，对存在的风险和隐患进行分析、汇总，对违法行为依法查处，对隐患及时进行排除，对可能存在的风险实施风险控制和风险管理。同时，明确下一步监管具体措施，把隐患消灭在萌芽状态，确保基本药物生产质量安全。