一批研发平台的“创新之钥” ——石家庄生物医药产业如何从“跟跑”到“领跑”

石药集团巨石生物研究院研发人员正在进行新药研发工作。　 

先后上市中国首个mRNA疫苗、首个国产伊立替康脂质体注射液、全球首个IgG4 RANKL抑制剂纳鲁索拜单抗注射液等产品……一个个重磅研发成果持续刷新石药研发创新纪录，一再“惊艳”我们的眼球。

经过多年的努力，石药已成功从“跟跑者”转变为“领跑者”。作为石家庄骨干药企之一，石药瞄准创新药，发力科技创新的历程也是石家庄生物医药产业坚持创新驱动，谋求高质量发展的缩影之一。

新成果新突破源源不断

创新药物研发平台功不可没

10月8日，石药集团又一次传出喜讯，其开发的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市许可批准。

这是一款什么产品，有何突破性？

“这是一种重组抗人免疫球蛋白E （IgE）人源化单克隆抗体，是全球首仿，该产品的生产线也是河北省目前规模最大的生物药生产线，目前已经排产到了明年年底，市场前景广阔……”面对记者的提问，石药集团巨石生物研究院院长惠希武博士兴奋地打开了“话匣子”。

他说，这款产品适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。该产品的获批进一步丰富了企业在自身免疫性疾病领域的产品线。

惠希武自2012年进入石药集团，已经是一名药物研发战线的“老兵”。他深有感触地说，这些年他们在研发创新上之所以能够不断取得新成果、新突破，得益于企业“舍得投入”，也得益于企业八大药物创新平台的建立。

统计显示，石药集团2021年研发费用首次超过30亿元，到2023年已达到50亿元。2024年上半年，石药集团（仅上市板块）研发费用25.42亿元，同比增加10.3%。

正是持续大手笔的研发投入，支撑石药集团建起纳米制剂、细胞治疗、抗体/融合蛋白、信使核酸、长效微球制剂等八大药物创新平台。目前，在研创新药项目130余个，预计未来5年，将有近50款新产品、新适应证申报上市。

“研发平台的建立大大提高了我们新药研发的效率。”惠希武告诉记者，巨石生物研究院作为石药集团的一级药物研发机构，成立于2019年，主要进行大分子创新药物和核心技术的研发。拥有ADC（抗体药物偶联物的英文简称）技术平台、抗体药物研发平台，在研的生物药项目包括单抗药物、ADC、生物类似药、融合蛋白、双抗药物等，是石药集团生物药发展的重要载体。

走进单抗研发平台的工艺开发实验室，记者看到7个小反应器正在工作，研发员王建树正在给小反应器挨个补料，“别看这些反应器小，但作用可不小，相当于车间里缩小的生产设备模型，可以给后面的中试生产提供数据支持。”

平台研究负责人曹卫荣还欣喜地告诉记者，注射用奥马珠单抗的二代产品研究也取得很大进展，工艺验证、可比性研究、变更申报等各项工作都在顺利推进。

充分发挥引领带动作用

产业创新平台建设取得显著成效

工欲善其事，必先利其器。

八大药物创新平台的建立为石药新药研发提供强力支撑。这也恰恰是石家庄生物医药产业得以快速发展、高质量发展的“秘钥”之一。

生物医药一直是石家庄的优势主导产业，拥有较为雄厚的产业基础。作为我国“一五”计划重点建设项目之一，华北制药厂1953年开始筹划修建，1958年建成投产，华北制药厂建成后成为当时亚洲最大的抗生素生产厂，是我国制药工业的摇篮，它的投产使贵如黄金的青霉素等抗生素，降低到了几毛钱一支，为我国的卫生医疗事业、制药工业作出了巨大的贡献。后来，石家庄乐仁堂中药制药厂、石家庄第一制药厂等制药企业相继建立。改革开放后，石家庄医药工业快速发展，特别是进入新世纪后，以石药、华药、以岭、石家庄四药、神威药业为代表的一大批骨干药企发展壮大。

近年来，石家庄市先后出台一系列支持生物医药产业率先突破的政策举措，汇集人才、技术、资金、项目、平台、信息等创新资源，持续推动生物医药产业高质量发展，加速发展和壮大千亿级生物医药产业集群。

其中，创新平台建设取得显著成效。目前，石家庄生物医药产业拥有国家级创新平台18个、省级创新平台186个，创新能力持续提升；拥有本地注册一类创新药6个，预计年内还将获批2个。

创新“活水”滚滚来

持续叫响“中国好药·石家庄造”品牌

创新是企业的“灵魂”，也是新质生产力的核心要素。

在一大批创新平台的支持下，石家庄生物医药产业新成果、新产品源源不断，为整个产业高质量发展持续注入新动能。

华药自主研发的中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体疫苗于2022年1月获批上市，也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药。

像这样的新产品、好产品，在石家庄还有很多。特别是随着石家庄市国际生物医药园的建设，更多创新型生物医药企业纷至沓来，不断带给我们更多惊喜。

其中，2022年落户石家庄市国际生物医药园的华普生物，就能生产论微克卖的高“含金量”产品。“CpG佐剂是新一代疫苗的‘发动机’。”华普生物技术（河北）股份有限公司有关负责人说，“全球仅有两家公司拥有多条自主知识产权的CpG序列，我们就是其中之一，解决了中国在疫苗佐剂上的‘卡脖子’难题。”

前不久，绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市，同时石家庄生产基地投入试运行。绿叶嘉奥制药研发副总裁田京伟表示：“落户高新区以来，我们共有5个新药获得批复，未来还将有更多一类新药在石落地。”

如今，石家庄已形成以高新区、经开区为重点，以栾城区、赵县、晋州市为配套的区域产业布局，形成了以生物技术药物为引领、化学药为主体、现代中药为特色、高端医疗器械为补充的生物医药产业体系。

石家庄生物医药产业的创新发展是一场“双向奔赴”。石家庄市先后出台一系列支持生物医药产业发展的政策、措施，累计为生物医药兑现奖励资金2.9亿元，鼓励企业创新发展。广大药企更是下大力气加强基础研究和科技创新能力建设，努力把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。

聚沙成塔，跬步千里。

以创新为引领，全市生物医药产业规模持续扩大。2023年实现营业收入1078.6亿元，同比增长10.6%。2024年上半年，实现营业收入607.4亿元，预计年底将突破1200亿元。

市发改委相关负责人表示，下一步，石家庄市将继续坚持定政策、优环境，上项目、增后劲，强创新、促发展，推动生物医药产业体系逐步完善，产业规模持续壮大，驶入发展快车道，持续叫响“中国好药·石家庄造”品牌，强力推动生物医药产业再上新台阶、实现新突破。