手机版 欢迎访问风云网--笑看风云,尽知天下
2009年12月3日,国家食物药品监视治理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗进行监视检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间出产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在题目。
当时,国家食物药品监视治理局就派出调查组督导两地药监部分开展调查工作,河北、江苏食物药品监管局已分别对两企业立案调查,目前仍在调查。
事件回顾:
江苏常州爆出疫苗造假大案。当地闻名疫苗出产商江苏延申生物科技股份有限公司(简称“江苏延申”)被国家药监局查其实疫苗出产过程中长期故意造假,导致大量题目疫苗流向市场,受害者起码超过100万人。
目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良制造尺度)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌出产销售劣药罪而被批准逮捕。
据悉,江苏延申在疫苗出产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。